摘要:
靶向CD19的嵌合抗原受体T(CAR⁃T)细胞作为一种突破性免疫细胞疗法,通过对自体T细胞进行基因修饰,使其特异识别并清除恶性B细胞,显著改善了复发或难治大B细胞淋巴瘤患者生存预后,抗肿瘤效果突出。雷尼基奥仑赛注射液是一种靶向CD19的自体CAR⁃T细胞治疗产品,于2025年7月29日在我国获批上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后复发或难治大B细胞淋巴瘤成年患者,是我国第一款完全自主研发的针对复发或难治大B细胞淋巴瘤的CD19 CAR⁃T细胞产品。目前,雷尼基奥仑赛注射液在临床实践中的应用数据尚待完善,为了进一步规范其临床应用,专家组成员结合CAR⁃T细胞的应用现状、国内外临床指南或专家共识,以及已经公布的雷尼基奥仑赛注射液相关研究数据,制定了该临床应用指导原则,供临床医生参考使用。
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